康乐卫士与成大生物合作的十五价疫苗已完成Ⅰ期临床

康乐卫士(833575)公司与成大生物合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)已完成Ⅰ期临床试验,进入Ⅱ期临床试验,并在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了本疫苗Ⅱ期临床试验登记信息。

公司与成大生物合作研发的十五价HPV疫苗,是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗。

本疫苗覆盖国际癌症研究机构(IARC)定义的全部高危型人乳头瘤病毒(HPV),可将宫颈癌保护率提高至96%以上。

可用于预防因HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染,及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣(尖锐湿疣)等疾病。

本次Ⅱ期临床试验的启动表明该产品研发取得了阶段性进展,公司将积极配合成大生物推动该产品的临床研究,若该疫苗研发成功,将进一步丰富公司产品布局,有利于公司持续稳健发展。

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新三板报法律顾问

李明燕
北京高文律师事务所 合伙人
李明燕律师,北京高文律师事务所合伙人,毕业于中国政法大学,执业律师,注册会计师,执业18年,并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师,著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年,精通金融市场领域业务,成功代理多起证券索赔案件。
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李元
北京高文律师事务所 合伙人
李元律师,北京高文律师事务所高级合伙人,毕业于中央民族大学、美国天普大学,获得L.L.M学位。李元律师曾就职于全国先进法院,并曾在北京市高院任职,专注刑事审判、辩护领域15年。李元律师在刑民交叉,尤其是金融犯罪、犯罪索赔领域经验丰富。
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