倍益康(870199)的在研产品盆底康复治疗仪、Air compression massager（压缩靴）取得医疗器械注册证与通过美国 FDA510(K)审核。

盆底康复治疗仪进一步完善了公司康复医疗器械产品矩阵，满足了多样化的市场需求。头部企业大悦医疗已连续四年保持全国销量第一。预计未来 5-10 年市场规模将持续扩大。

Air compression massager（压缩靴）是公司第二款通过 FDA510(k)审核获证的压缩靴系列产品， 510(k)是美国食品药品监督管理局（FDA）对于医疗器械的一种市场准入途径，其目的是证明新的医疗器械已经获得美国市场准入资格。

压缩靴系列产品市场正处于稳步增长期，2025 年全球规模预计超 60 亿元人民币，中国市场增速尤为显著。未来 5-10 年，老龄化、运动健康趋势及技术创新将持续驱动需求，企业需通过差异化产品和全球化布局把握机遇。

本产品的获证可加速公司在北美医疗及消费级康复器械市场的渗透，提高公司国际市场的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

新产品上市还将促进倍益康的品牌建设和市场推广，通过不断推出创新产品，公司能够树立更加专业、可靠的品牌形象，提升市场知名度和美誉度。这将有助于公司在未来拓展更多市场，为公司未来的发展奠定坚实基础。

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