德源药业将生成达格列净片 主治2型糖尿病

德源药业(832735)公司按照化学药品4类申报的达格列净片收到国家药品监督管理(NMPA)核准签发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。

达格列净片是一种SGLT2抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。

此外,达格列净还可以减少钠的重吸收,增加钠向远端小管的输送,进而可能影响某些生理功能,包括但不限于降低心脏前负荷和后负荷,下调交感神经活性,以及降低肾小球内压(可能是由管球反馈增加介导的)。

达格列净由百时美施贵宝和阿斯利康共同研发,2012年11月在欧盟获批,2014年5月在日本获批,2014年8月在美国获批,2017年3月在中国批准进口。目前达格列净片的适应症包括成人患者的2型糖尿病、慢性肾脏病和心衰。

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新三板报法律顾问

李明燕
北京高文律师事务所 合伙人
李明燕律师,北京高文律师事务所合伙人,毕业于中国政法大学,执业律师,注册会计师,执业18年,并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师,著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年,精通金融市场领域业务,成功代理多起证券索赔案件。
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李元
北京高文律师事务所 合伙人
李元律师,北京高文律师事务所高级合伙人,毕业于中央民族大学、美国天普大学,获得L.L.M学位。李元律师曾就职于全国先进法院,并曾在北京市高院任职,专注刑事审判、辩护领域15年。李元律师在刑民交叉,尤其是金融犯罪、犯罪索赔领域经验丰富。
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