德源药业(832735)收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用DYX116的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02941）。药物名称为注射用DYX116，是粉针剂，申请事项为临床试验。

注射用DYX116是一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用，能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。与GLP-1/GIP双靶点相比，三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食欲的基础上增加GCG靶点激活，肝脏额外获益的同时还能促进能量消耗，具有更优的降血糖、减体重、缓解肝脏脂肪的治疗效果。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。

目前，国内生产三重激动剂多肽的企业有：联邦制药(03933.HK)、华东医药(000963.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)。

其中，华东医药(000963.SZ)可形成年产250kg司美格鲁肽原料药、120kg利拉鲁肽注射液原料药、80kg德谷胰岛素原料药。

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