德源药业欲借道精选层转板上市，主导产品为吡格列酮。但据券商一份研究报告显示，因吡格列酮可能增加膀胱癌风险在法国和德国停售，国内对吡格列酮呈慎用势态。这对公司业绩影响几何尚需观察。

3月9日收盘后，新三板创新层企业德源药业(832735.OC)发布公告，其控股股东李永安(董事长)及其一致行动人陈学民(总经理)、任路(监事会主席)、范世忠(副总经理)、郑家通(副总经理)、徐金官(董事)、何建忠(监事)、徐维钰、张作连、孙玉声、连云港威尔科技发展有限公司和机构投资者天津药物研究院有限公司13位股东承诺，在股权登记日次日起至完成股票发行并进入精选层之日，或公开发行并在精选层挂牌事项终止之日期间自愿锁定所持股份2391.1万股，占公司总股本52.44%。

德源药业(832735.OC)曾计划直接A股IPO，《新三板转板征求意见稿》出台后选择“改道”精选层欲走“绿色通过”上市。那么，这条路前景如何？

根据2017和2018年财报德源药业满足新三板精选层四套入选条件中的标准1与标准3。对照标准2德源药业仅有营业收入增长率一项未达标，对照标准4德源药业仅有预计市值为达标。《投资者网》电话向德源药业董秘兼财务负责人王齐兵了解到，目前公司正在积极筹备精选层事宜，受疫情影响，聘请的中介机构无法入场，许多工作只能远程处理。

　　单一产品撑起公司半边天现金分红良性

德源药业(832735.OC)专注于内分泌领域药物为主的研发、生产和销售，主攻二型糖尿病常用非胰岛素药物。目前德源药业的 6 个主要产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域，分别是：“瑞彤”(盐酸吡格列酮片、原国家 1 类新药)，“唐瑞”(那格列奈片、原国家 2 类新药)，“复瑞彤”(吡格列酮二甲双胍片、原国家 3 类新药、国家科技部、环保部、商务部、质检总局认定的国家重点新产品)，“波开清”(坎地氢噻片、原国家 3类新药)，盐酸二甲双胍缓释片以及甲钴胺胶囊。其中，“瑞彤”盐酸吡格列酮片(30mg) 、“唐瑞”那格列奈片(0.12g)及盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)都是全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。“波开清”坎地氢噻片目前为独家获批生产。

　　德源药业“波开清”坎地氢噻片2018年销售收入占公司营业收入的3.6%，其毛利率为88.84%，略高于公司糖尿病类药品毛利率(82.84%)，“波开清”销售收入逐年递增。公司主导产品为瑞彤(盐酸吡格列酮片)，2017 年、2018 年以及2019年上半年，盐酸吡格列酮片销售收入占营业收入比重分别为62%、53%和45%，即该产品的销售额分别为1.49亿元、1.36亿元、0.68亿元(预估2019年1.36亿元)。该产品销售收入额逐年略有递减，随着公司其他产品创收增加该产品占营业收入比重逐年下降，但盐酸吡格列酮片的生产销售状况对公司的收入和盈利水平有较大的影响，公司仍存在主导产品结构单一的风险。

《投资者网》向该公司董秘了解到，德源药业的盐酸吡格列酮片目前在单品种市场的占有率约为30%(因为样本不完全，准确性存疑)。查阅德源药业过往的财务报告，2019年第三季度中销售商品提供劳务收到的现金占营业收入的比例为91.36%，低于往年比例，该公司董秘解释称，主要是因为收入中有一部分为承兑汇票，承兑汇票造成了部分现金流存在一定的时间差。公司的经营现金流状态较好，公司每年都以现金形式给股东分红，这优于许多A股上市公司。

德源药业利润分配管理制度(草案)中记载：在公司年度的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值、审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告及保证公司正常经营和长远发展的前提下，每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的20%。

吡格列酮因可能增加膀胱癌风险在法国和德国停售

据华经情报网统计，中国糖尿病市场规模近年来高速发展，2013-2018年复合增速达10%，2017年市场规模突破400亿元，2018年突破450亿元。

德源药业主攻二型糖尿病常用非胰岛素药物，按照作用机理的不同非胰岛素糖尿病药物主要有七大类，德源药业主要产品涉及三大类分别是噻唑烷二酮类的吡格列酮(“瑞彤”盐酸吡格列酮片)、促胰岛素分泌剂非磺脲类那格列奈(“唐瑞”那格列奈片)、双胍类(“复瑞彤”吡格列酮二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片)。这三大类产品除了双胍类市场空间达39.6亿元(2017年)，其他的市场空间较小。糖尿病非胰岛素药物中α-葡萄糖甘酶抑制剂阿卡波糖市场空间较大达75.6亿元，目前德源药业无此类产品。

　　药品市场空间的差异，主要由于产品的疗效、副作用及价格等因素导致。双胍类只有一种二甲双胍进入市场，是治疗二型糖尿病的一线药物，价格低廉，不易导致低血糖以及体重增加，还能改善胰岛素敏感性，保护心血管功能，应用极为广泛。国内二甲双胍生产技术成熟，厂家竞争激烈。目前德源药业双胍类产品占主营业务较小，后续有待发力。

噻唑烷二酮类具有胰岛素增敏效应，但天风证券《中小市值：糖尿病患病率持续提升，创新药物或将变革药物市场！》行业研究报告中提到 2007 年起众多机构开始提醒该药存在的副作用，吡格列酮即属于此类药物，并且因为该药可能会增加膀胱癌的风险，目前已经在法国和德国停售，国内也处于慎用态势。该类药物在这几年一直是糖尿病学界争论的热点话题。2017 年上海市样本医院各类糖尿病治疗药物处方张数对比中，噻唑烷二酮类仅占 5.15%。

促胰岛素分泌剂非磺脲类(格列奈类)比磺脲类生效时间更短，降糖方式更安全温和，是我国常用的糖尿病药物，但非磺脲类药物价格较高，多数患者难以承担。

　　α-葡萄糖甘酶抑制剂中阿卡波糖的作用机制是抑制淀粉类分解为葡萄糖，其效果在以碳水化合物为主食的患者群体中尤为明显，因此阿卡波糖能连续多年在国内糖尿病用药市场排名第一。同时，2017新版医保名录中阿卡波糖从乙类提升至甲类，预计仍能保持主导地位。

（文章来源：投资者网）