作为新兴产业之一的体外诊断可谓是高毛利的行业。尤其是上游试剂耗材，业内平均水平在70%，强大的价格话语权也反映出试剂原料在产业链中至关重要的地位。而中游主要是诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售，国内试剂发展较为迅速，不过国产仪器占比相对较小。下游为医院和第三方独立实验室，但国内独立实验室发展较晚，市场规模小。如果从子行业角度分析，IVD各个赛道的盈利能力也不尽相同，其中分子诊断的毛利率较低。

　　上游试剂原料议价能力最强

作为新兴产业之一的体外诊断可谓是高毛利的行业，尤其是试剂耗材，业内平均水平在70%，化学发光试剂某些公司可达90%的毛利。样本量较大的医院，代理商常常通过投放来实现，即以很低的价格或者零投放的方式免费提供仪器，行业内一般1年可以通过试剂收回仪器成。中低端医院，其样本量无法支持仪器免费的成本，仪器和试剂都通过直接销售来完成。

在IVD产业的上游环节当中，试剂原料的关键作用在产业链中尤为凸显，也是体外诊断行业的突破点。体外诊断产品的质量很大程度上是由上游的IVD试剂原料决定的，但由于行业竞争激烈，部分生产厂商为了压缩生产成本从而降低了原料的质量控制，是我国目前原料生产行业质量参差不齐的重要因素。

以分子诊断为例，能提供分子诊断试剂上游原材料的厂商少，主要是由国外几个巨头企业，如罗氏诊断、Meridianlife、science、Solulink、Surmodics等，因技术难度高，国内企业基本没有原料的技术，只能做代理。在该领域国内企业短期难有突破，定价权被外资品牌牢牢把控。在分子诊断原料的研发上也是空白，例如之江生物、益善生物等均采购自海外品牌供应商，且采购占比均高达20%以上。

国产试剂发展较为迅速，但国内企业规模依然偏小，产品结构单一。根据益通资产的整理统计，2015年我国分子诊断市场竞争格局分散，国外品牌依然占据较大份额，罗氏在国内有16%的市场份额，凯杰拥有13%的份额，雅培占有8%，西门子占据5%。

在外资品牌占据绝对垄断地位的试剂原料领域，国内品牌也有后起之秀崛起。关于试剂原料国产品牌菲鹏生物，可谓是国产IVD原料的佼佼者。2015年度的毛利率是94.62%，其中抗体产业为91.03%，抗原和酶为98.68%；2016年度整体的毛利率是93.59%。这样的企业会是怎样的存在？也许这正说明中国的IVD企业对原料是多么的渴求。2015年菲鹏生物营收1.1亿元，2016年达到1.5亿元，34.46%的增速也很不错。

　　上游“难” 中游“挤” 下游“晚”

分子诊断中游主要是分子诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售，国内试剂发展较为迅速，而国产仪器占比相对较小。新思界产业研究中心发布的《2018-2023年分子诊断行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，分子诊断试剂盒包括核酸提取试剂盒和核酸检测试剂盒。HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HIV(艾滋病毒)等常见病毒的核酸检测试剂国内生产厂家数均远大于国外厂家。

分子诊断行业下游为医院和第三方独立实验室。但国内独立实验室发展较晚，市场规模小，占医学诊断市场比例低，其中检测项目以普检为主，高端检测比例低。

而反观上游试剂原料，因其研发壁垒居高不下，该环节与计算机芯片开发类似。IVD核心原料酶生产是高门槛、高投入、高风险的行业，需要持续的研发投入、生产质量体系要求严格，经济回报周期长。而对于绝大部分我国IVD企业来说，创立初期走的都是“贸工技”路线，先从贸易环节切入占据市场，再逐渐投入资源进行产品的应用开发。

　　分子诊断还处于行业爆发的前期

即便同处于IVD子行业，各个赛道的盈利能力也不尽相同。其中，分子诊断的毛利率较低，达安基因在2015年的毛利率仅为37.62%。但要说明的是其应收中试剂仅占比45.21%，服务却占38.37%。

另外一个众所周知的原因是分子诊断还处于行业爆发的前期，很多的市场都待开发；很多的项目都没有充分展开。乙肝之类的传染病检测利润已经相当的薄，而基因检测却又没有发挥威力。一旦诸如产前筛查等基因检测全面开展，其市场和利润将是令人咂舌的。

国内分子诊断处于起步期，各国产厂家的销售额都不大。根据华泰证券此前发布的研报显示，2014年销售额上亿的厂家较少，主要的分子诊断厂家集中在HPV筛查及分型领域，其中，达安基因、凯普、亚能(被复星收购)、安必平，相对市场份额较大，销售额在1亿元以上。

（文章来源：投资快报）

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