康方生物或于2020年推出新型抗癌药PD-1 新三板君实生物迎来强劲对手

新三板报-2019年12月16日-北京消息,新三板公司君实生物的抗癌药物PD-1迎来竞争对手康方生物。

根据香港联交所官网显示,康方生物于2019年12月3日发布招股书。这是一家临床阶段生物制药公司,一个月前刚刚完成近1.26亿美元(折合人民币约8.82亿元)的D轮融资,此轮投后估值8.36亿美元(折合人民币约58.52亿元)。该公司在中国生物制药公司中排名第三。

根据若斯特沙利文的资料,康方生物为中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。

目前,该公司对中国市场开发出了最丰富、最多样化的创新抗体药物,涉及20多个药物开发项目,其中10个抗体处于临床阶段,六个双特异性抗体(两个处于临床阶段)及四个抗体获得FDA的IND批准。公司的核心产品包括AK104、penpulimab(AK105)、AK101及ebronucimab(AK102)。主要的适应症方向:肿瘤、免疫疾病。

数据显示,我国有五种获批准的抗PD-1疗法,包括百时美施贵宝的Opdivo(纳武单抗)、Merck的Keytruda(帕博利珠单抗)、信达的达伯舒(信迪利单抗)、君实生物医药科技的拓益(特瑞普利单抗)及恒瑞医药的艾瑞卡(卡瑞利珠单抗),此外,百济神州PD-1已提交新药申请。

有数据显示,由于AK105移除Fc受体介导效用功能,其有别于所有目前已上市PD-1抗体。现有的临床实验数据已证实这一区别让penpulimab(AK105)于迄今的临床试验中证明其实现的强大疗效和安全性。

康方生物招股书中预期其PD-1最早于2020年提交新药申请。为了能尽快融入我国的销售网络,康方生物已与中国生物制药的主要附属公司正大天晴成立合资企业,持股50%。

中国生物制药是一家中国领先的生物制药公司,拥有超过12,000名专业销售人员,是中国肿瘤领域最大的药品销售网络之一,这将加剧我国的抗癌药物竞争,尤其是对君实生物来说,其公司的PD-1今年才刚刚上市。

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新三板报法律顾问

李明燕
北京高文律师事务所 合伙人
李明燕律师,北京高文律师事务所合伙人,毕业于中国政法大学,执业律师,注册会计师,执业18年,并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师,著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年,精通金融市场领域业务,成功代理多起证券索赔案件。
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李元律师,北京高文律师事务所高级合伙人,毕业于中央民族大学、美国天普大学,获得L.L.M学位。李元律师曾就职于全国先进法院,并曾在北京市高院任职,专注刑事审判、辩护领域15年。李元律师在刑民交叉,尤其是金融犯罪、犯罪索赔领域经验丰富。
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  1. 刘 子沐
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