原创新药惊喜“不见面进医保”

近日,市科委、上海市科技创业中心以及浦东新区科技创新促进中心、浦东新区金融局工作人员赴上海仁会生物制药股份有限公司调研,了解这家已进入科创板上市辅导期的企业有哪些需求和难处。“没想到调研后的第一天,市科委就为我们对接了3家银行,商谈贷款业务。”仁会生物总经理左亚军欣喜地说。

成立于1999年的这家生物制药企业,历时17年研发出了我国首个治疗糖尿病的一类新药“谊生泰”(贝那鲁肽注射液)。这个生物药于2016年底获批上市,迄今已进入全国460多家医院的采购目录。仁会生物董事长桑会庆说,“谊生泰”2017年底纳入上海市基本医疗保险目录,企业期盼,如果有更多的上海公立医院将贝那鲁肽注射液纳入采购目录,将对这个新药在全国的推广产生引领作用。

三代科学家研制出一类新药

投入高、周期长,是原创新药研发的两大特点。作为利用生物技术研发原创新药的企业,仁会生物迄今总投入超过14亿元。其前身上海华谊生物技术有限公司,是华谊集团全资子公司。2010年至2012年,华谊集团像嫁女儿一样,把公司转让给了企业家桑会庆。后者接棒投入重金,带领团队走完了新药研发之路。

2016年12月,仁会生物相继取得一类新药贝那鲁肽注射液的《新药证书》《药品注册批件》《药品GMP(生产质量管理规范)证书》,年底正式投产。“这个新药的问世,凝聚了孙玉琨、伍登熙、左亚军等三代科学家的心血。”桑会庆告诉记者,科研人员在17年间持续攻关生物制药技术,建立了基因工程串联技术、多肽蛋白药物制备技术、生物药物长效制剂技术等先进技术平台,获得63项国内国际发明专利授权。这些“硬科技”积累,孕育出我国首个治疗糖尿病的原创新药,它也是目前全球唯一氨基酸序列与人源一致的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物。

据左亚军介绍,贝那鲁肽注射液主要用于治疗2型糖尿病,与中国糖尿病患者82%餐后血糖高、腹型肥胖患者多这两大特点契合——餐前注射该药,能快速降低血糖水平且不易导致低血糖,还能控制食欲,延迟胃排空。

鉴于贝那鲁肽注射液在临床应用中减重效果突出,仁会生物正在中美两国开展将它用于治疗肥胖的临床研究。在我国,这项研究已进入三期临床阶段,如取得预期效果,将实现我国减重处方药零的突破。

来源:解放日报

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新三板报法律顾问

李明燕
北京高文律师事务所 合伙人
李明燕律师,北京高文律师事务所合伙人,毕业于中国政法大学,执业律师,注册会计师,执业18年,并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师,著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年,精通金融市场领域业务,成功代理多起证券索赔案件。
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李元律师,北京高文律师事务所高级合伙人,毕业于中央民族大学、美国天普大学,获得L.L.M学位。李元律师曾就职于全国先进法院,并曾在北京市高院任职,专注刑事审判、辩护领域15年。李元律师在刑民交叉,尤其是金融犯罪、犯罪索赔领域经验丰富。
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